2019年||P-MEC

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2019新药进展迎来突破_-|,多家药企获得利好消息_|-

2019年|--02月||-22日__| 12:00:07中国制药网|||点击量-_:8062



  【中国制药网___ 产品资讯_-_】2019年开年第一个月-,医药行业中的新药进展依旧没让人失望-_-,不少新药和在研新药获得利好消息||,比如创新止痛药-HTX-011获得__FDA优先审评资格-|-、艾尔建新药第二项_||3期临床获积极结果|-、安进新型骨质疏松药物在日本上市等__|。

(药品_-_ 图片来源|_:分分彩)

  创新止痛药-|HTX-011获得_-FDA优先审评资格-|

  1月--3日||,分分彩Heron Therapeutics宣布|_FDA已经接受其非阿片类在研止痛药-|HTX-011的新药申请-(NDA),并颁发了优先评审资格-|_。这一申请有望在_-2019年|--4月-|-30日前得到批复|。

  艾尔建新药第二项_3分分彩

  1月_-|7日_-|,艾尔健公司宣布__,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体|_Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂___)分分彩3个月的第二项关键临床_3期试验结果取得积极结果-|_。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低|。

  诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物获--FDA突破性疗法__

  诺华_-1月-|_8日宣布__|,美国-FDA已授予_-crizanlizumab(SEG101)突破疗法指定|||*,用于预防镰状细胞病|-(SCD)所有基因型患者的血管闭塞性危象|-_(VOCs),也称为镰状细胞疼痛危象_|_。VOCs不可预测且非常痛苦-|,可导致严重的急性和慢性并发症|。

  分分彩

  1月|9日|,分分彩UCB共同开发的_-_EVENITY™,分分彩。

  西安杨森类克-_®溃疡性结肠炎新适应症或中国批准--_

  1分分彩9日__,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布国家药品监督管理局已批准类克-|_®(REMICADE®),分分彩,用于治疗接受传统治疗效果不佳-、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者--,其可帮助减轻症状和体征--、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合|||、使患者减少或停止使用糖皮质素_。

  辉瑞|-tafamidis上市申请获得优先审评||

  1分分彩15日-|,辉瑞-_(Pfizer)宣布|_-,FDA分分彩(ATTR-CM)在研药物-tafamidis的新药申请-|-(NDA)。

  FDA授予百济神州在研布鲁顿氏酪氨酸激酶_|(BTK)抑制剂_-_zanubrutinib突破性疗法认定--

  1月|-_15,百济神州宣布美国食品药品监督管理局||(FDA)授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶||(BTK)抑制剂_zanubrutinib突破性疗法认定_(Breakthrough Therapy designation),用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤|||(MCL)患者|。

  分分彩FDA暂时批准文号|-

  分分彩:公司向美国__FDA申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准|--。盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性|_α2-肾上腺素受体激动剂|_,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静||_,是恒瑞医药目前的重要品种之一|--。
(来源|_|:中国制药网|-_)

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