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结合三大因素-_|,提高制粒工艺整体效率-_

2019年_02月|--21日|- 16:14:55中国制药网-_-点击量_||:9438



  【中国制药网-__ 技术文章_--】在制药行业中|_,一套传统的制粒生产线包含了一系列工艺-_:用水或其他粘合剂进行高剪切湿法制粒||,湿整粒和流化床干燥|__,之后添加润滑剂进行最终的压片||。

  而在口服制剂的设备中-|-,制粒是重要的单元操作之一||。目前应用较为广泛的制粒技术很多||-,比如一步锅法制粒__、分分彩、连续流化床制粒等-。

  笔者了解到_|,传统的湿法制粒是较为常用的片剂生产方法-_,也是一种可靠的方法|-_,分分彩。因为湿法制粒能够改善粉末混合物的流动性和可压性|_|,几乎任何片剂形状都可以制成|-_,并且适用于很多活性成分-_|。

  专家提醒-||,在进行制粒工艺时_-_,还要考虑三个因素_|,即环境因素|_|、物料因素和工艺因素-|。分分彩,分分彩、设计合理的厂房|-、分开人流与物料__,设置更衣室|_|。

  洁净车间墙壁和顶棚表面也应光洁__、平整_|-、不起尘||、不落灰-|、耐腐蚀|、耐冲击|_|、易清洗_|_。地面应光滑-|、平整|、分分彩、耐磨_||、耐腐蚀等-||。车间内要求有除尘和空气净化装置-_,开口工序的洁净程度应达__30000级-。

  此外|--,在环境因素上__-,还要特别重视环境的温度-、湿度-|_,因为环境湿度和环境温度是影响颗粒成型的重要因素__。

  物料因素方面_|,分分彩。若原料中油类药物较多__-,颗粒娇软|,易松散|-_,可吸收剂磷酸氢钙__,将油类吸收再制粒|--,过__|40目筛__。若原料中纤维性药粉较多-|,颗粒则易碎_。分分彩,分分彩,会造成颗粒色泽不均_--。

  若制粒原料为浸膏__,则通过挤压制粒所得颗粒粗细-_、大小不均匀---,甚至出现条状物或者颗粒色差严重-_-。若原料是有色药物用淀粉浆制粒--,则易产生色泽不均|_。若药物容易引湿__-,则用金属筛网制粒时易产生色泽不均的现象_||。

  工艺因素方面|_|,分分彩,特别是中药浸膏相对密度大--,润湿剂未加足时--|,不能均匀的润湿物料-__,分分彩。可通过小试_-,找出能够润湿物料的合适用量|,使浸膏与辅料充分均匀混合_-。若制粒时发现湿颗粒色泽不均||,可将湿颗粒再次通过筛网重复制粒_--,即得色泽均匀一致的颗粒-|。

  据悉-,为了缩短整体工艺时间并提高工艺效率_|,有制药设备企业开发了一种批次生产工艺|-,即将高剪切制粒和流化床干燥工艺结合在一起_-。这种工艺在进行干燥时|--,将底盘降低--,即可将用于干燥的空气导入产品中__,因此--,产品在制粒完成后可在统一容器中直接干燥-|,无需在独立工艺之间的产品转移_|-,从而节约了时间|-。

  相关人员介绍_-,分分彩。驱动|||Z型搅拌桨的新型直驱电机在所有转速下都能提供同样的高扭矩--,设计紧凑|_-,不会阻碍从下方进入锅体的干燥空气__。此外--,新开发的双切刀与||Z型搅拌桨相结合-_|,两个相向旋转的切刀可以切割产生均匀的颗粒_-|,可以省去湿整粒的步骤|_。单机的设计则增加了产量-__,并确保了产品质量可重现-_。
(来源-|:中国制药网___)

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